中新網(wǎng)天津4月25日電(記者 張道正)康希諾生物股份公司(以下簡(jiǎn)稱“康希諾生物”)于25日在天津舉辦“康希諾生物新冠疫苗三期生產(chǎn)基地產(chǎn)品下線儀式”。
新冠疫苗三期生產(chǎn)基地占地約15000平方米,設(shè)計(jì)符合中國(guó)和國(guó)際通用的GMP標(biāo)準(zhǔn),設(shè)有預(yù)灌封注射器灌裝線和西林瓶灌裝線。基地的生產(chǎn)車(chē)間采用康希諾生物具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腺病毒載體技術(shù)平臺(tái),該平臺(tái)具有快速制備病毒載體疫苗的能力,為應(yīng)對(duì)新發(fā)、突發(fā)重大傳染病疫情防控提供保障。2017年,該技術(shù)平臺(tái)曾成功開(kāi)發(fā)中國(guó)*獲批的重組埃博拉病毒病疫苗。
“推廣大規(guī)模接種新冠疫苗、盡早構(gòu)建免疫屏障,是保障國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)秩序穩(wěn)定的有效途徑。我們正在全力以赴投入到大規(guī)模生產(chǎn)工作,盡快將安全有效的疫苗帶給民眾,實(shí)現(xiàn)疫苗在新冠疫情防控中的關(guān)鍵性作用?!笨迪VZ生物董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官宇學(xué)峰表示,“新冠疫苗項(xiàng)目的穩(wěn)步推進(jìn)離不開(kāi)各級(jí)政府部門(mén)的幫扶與指導(dǎo),也離不開(kāi)疫苗研發(fā)所涉及的各方研究機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的配合與支持,康希諾期待著與各方一道,繼續(xù)做好疫苗供應(yīng)保障,加快大規(guī)模接種。”
康希諾生物股份公司與軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所合作研發(fā)的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎TM是中國(guó)國(guó)內(nèi)目前獲批上市*采用單針免疫的新冠疫苗,可快速實(shí)現(xiàn)免疫保護(hù),縮短接種周期,有助于在更短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)群體免疫。在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利、阿根廷等3個(gè)大洲5個(gè)國(guó)家開(kāi)展的全球多中心三期臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù)表明,該疫苗對(duì)18歲及以上成年人具有良好的安全性和有效性,適合老年人群接種。
此外,該款疫苗使用腺病毒載體技術(shù)路線,與相同技術(shù)路線開(kāi)發(fā)的重組埃博拉病毒病疫苗相同,可于2°C至8°C之間穩(wěn)定保存,更易于正常運(yùn)輸及存儲(chǔ),增加了疫苗的可及性。(完)
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